Unser Erfolg ist der Erfolg unserer Kunden

Seit 1994 bietet STRATEC ihren Kunden ein erstklassiges zertifiziertes Qualitätsmanagement-System an.

Als OEM-Hersteller von IVD-Analysensystemen erfüllen wir alle relevanten regulatorischen Anforderungen und nutzen diese zur ständigen Optimierung unserer Prozesse. Im Design-Prozess arbeiten wir von Beginn an in enger Partnerschaft mit den Projektteams unserer Kunden und gewährleisten so eine reibungslose Registrierung der Systeme.

Unser Produktionsprozess wird ständig überwacht und die Endfreigabe der Systeme erfolgt anhand von Testprozeduren, die mit dem Kunden abgestimmt sind. Änderungen werden vorab mit dem Kunden vereinbart und bedürfen der Freigabe durch den Kunden. Unser CAPA-Prozess ist transparent und wird von unseren Kunden geschätzt.

Wir wissen: Unser Erfolg ist der Erfolg unserer Kunden.

Zertifizierungen und Registrierungen

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